USP – National Formulary

Deskripsi

United States Pharmacopeia (USP) adalah suatu kompendium mengenai standar obat, suplemen, dan bahan makanan yang dikeluarkan oleh lembaga nonprofit United States Pharmacopeia Convention dan telah diakui oleh pemerintah Amerika Serikat. Walau demikian, USP bukanlah suatu lembaga atau organisasi dari pemerintah. Berdiri pada 1906 secara independen, USP memiliki misi untuk meningkatkan kesehatan global melalui standar publik serta program-program yang berkaitan untuk membantu memastikan kualitas, keamanan, serta manfaat dari makanan dan obat-obatan.

Mengingat USP adalah kumpulan ikhtisar yang ditujukan untuk penelitian kualitatif mau pun kuantitaif dalam ranah farmasi dan pangan, USP juga dapat ditemukan dalam bentuk ragam farmakope atau buku acuan ilmiah berstandar internasional yang juga merupakan keluaran USP Convention dan memiliki spesifikasi tersendiri. Ketiga kompendium tersebut adalah USP Reference Standard (USP RS), USP-National Formulary (USP-NF), dan USP Food Chemicals Codex (USP FCC).

USP – National Formulary

USP-NF adalah suatu monografi yang merupakan kombinasi dari USP dan National Formulary (NF). Monografi USP-NF ini, secara garis besar, fokus pada pembahasan mengenai zat obat, dosis obat, hingga persiapannya (compounded preparations) yang juga bisa ditemukan dalam USP. Pada USP-NF, titik pembahasan juga lebih ditujukan pada eksipien mengingat USP-NF itu sendiri turut memainkan peran yang sangat penting sebagai acuan bagi Federal Food, Drug and Cosmetic Act di bawah Public Health Service Act.

Susunan USP-NF terdiri dari tiga bab:

  • Monografi, yaitu meliputi identifikasi dan spesifikasi dari obat-obatan atau bahan-bahan (komposisi) secara lengkap
  • General Chapters, yaitu meliputi keterangan lengkap mengenai beragam tes mau pun prosedur yang dibutuhkan dalam pengujian seperti apa yang tertera sebelumnya di dalam monografi
  • General Notices, yaitu meliputi penjelasan mengenai istilah-istilah yang digunakan dalam monografi, sekaligus hal-hal esensial yang perlu diketahui dalam menginterpretasi monografi

Selain beberapa hal yang telah disebutkan sebelumnya, monografi USP-NF utamanya juga meliputi hal-hal spesifik yang terdiri dari ragam atau rangkaian tes, ragam prosedur untuk tes yang bersangkutan, dan kriteria penerimaan. Selain itu, monografi USP-NF juga dilengkapi dengan beragam informasi mengenai nama bahan atau komposisi dari substansi obat, definisinya, pengemasan, penyimpanan, hingga persyaratan pelabelannya. Seluruh produk farmasi (obat-obatan), apa pun itu, apabila memenuhi persyaratan USP-NF maka sudah pasti terjamin tingkat kualitas, kemurnian, hingga kekuatannya sesuai ketentuan atau standar kesehatan yang berlaku.

Why Us

laboratory

COMPLETE RESOURCES

like

BEST QUALITY PRODUCT

support

RELIABLE AFTER SALES PRODUCT

Happy Clients

Products

Brands

Offices